乳糖作為片劑常用輔料，其HPLC檢測(cè)效果一直不盡如人意。

峰面積RSD<2.0%

柱效>5000

分離度>1.5

這3項(xiàng)《2015版中國(guó)藥典》要求，每一條都如此難以實(shí)現(xiàn)。

月旭研發(fā)部敏銳的嗅覺(jué)和勇于挑戰(zhàn)的鉆研精神，從未錯(cuò)過(guò)每一個(gè)困擾色譜分析者的難題。

歷時(shí)一年，經(jīng)過(guò)二十余次填料鍵合持續(xù)優(yōu)化，月旭的研發(fā)工程師們終于研制出新型氨基填料，可以輕松達(dá)到乳糖檢測(cè)的各項(xiàng)指標(biāo)：

RSD<1.2% ！

柱效>6000 ！

分離度>2.5 ！

遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)藥典標(biāo)準(zhǔn)！

同時(shí)，新型氨基柱具有更高的穩(wěn)定性和耐受性，可以明顯的抵御人員操作差異、儀器和試劑等變化因素的影響，而絲毫不會(huì)影響以上藥典指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)！

色譜柱參數(shù)：

樣品名稱(chēng)：乳糖

色譜條件

色譜柱：月旭 Xtimate^®Lactose-NH₂ 5μm，4.6×300mm

流動(dòng)相：乙腈-水（70：30）

檢測(cè)波長(zhǎng)：示差檢測(cè)器

柱溫：柱溫 45℃，檢測(cè)池 40℃

流速：1.0ml/min

進(jìn)樣量：10μl

結(jié)論

蔗糖與乳糖分離度 R為2.80大于1.50，乳糖理論塔板數(shù)為6724大于5000，均滿足藥典要求，并且連續(xù)6針進(jìn)樣峰面積RSD為1.14%小于2.0%。